Clungene Antigen-Schnelltest Professional (25 stück verpackung)

Schneller, flexibler und sicherer Einsatz des Clungene Antigens-Schnelltests zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion
Der Antigen-Schnelltest ist eine Lateral-Flow-Immunoassay-Methode, die zum qualitativen Nachweis einer akuten Covid-19-Infketion dient. Bei Personen, bei denen ein Verdacht auf eine Covid-19-Infektion besteht, wird ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Das Ergebnis lässt sich nach spätestens 15 Minuten ablesen.

Beim Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest handelt es sich um in-vitro-Diagnostika und ist somit ein medizinisches Produkt.

Der Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Bei Bestellung wird gemäß Medizinprodukte-Abgabeverordnung § 3 Absatz 4 folgender Nachweis benötigt:

Produktmerkmale des Clungene Covid-19 Antigen Schnelltests
Gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), abrechnungsfähig
Aktenzeichen der Zulassung des BfArM: AT526/21
Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut
Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium
TÜV Rheinland zertifiziert
Zertifiziert nach EN ISO 13485:2016
Nur für die In-vitro-Diagnostik
Anzuwenden nur vom medizinischen Fachpersonal
Sensitivität: 97,7 % (93,5-99,2 %)
Spezifität: 99,8 % (98,8-100 %)
Probe: Rachen- oder Nasenabstrich
Dauer Testergebnis: 12 – 15 Minuten
Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 – 30 °C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
Lieferumfang: eine Test-Anleitung, 25 Stück einzeln verpackte Testkits, bestehend aus je 1 x Testkassette, Reagenzröhrchen mit Reagenzlösung, steriler Abstrichtupfer
Rückgabebedingungen: Dieser Artikel ist von der Rücknahme ausgeschlossen
Bei Nichtverfügbarkeit, beliefern wir Sie mit einem Alternativprodukt in gleicher Qualität.